Duphalac 118

+

Duphalac Laktulioz, 667mg / ml, geriamasis tirpalas Vartojimas: vartoti per bruciare Registratorius: Solvay Pharmaceuticals B. V. Nyderlandai Receptinis: mediagos Receptinis Sudedamosios: Laktulioz 1. KAS YRA Duphalac IR KAM JIS VARTOJAMAS Tai osmosinio poveikio viduri laisvinamasis preparatas, kuriame yra laktuliozs. Vaisto vartojama: viduri ukietjimo gydymui kai yra pageidautinas tutinimasis minktomis imatomis (Sergant hemorojumi, storosios po Arnos iangs ar operacijos) portalins sistemins encefalopatijos gydymui, Kepen priekomins ir Komos bkls prevencijai ir gydymui). Kaip Azionato Duphalac ARN mikroorganizmai storojoje arnoje suskaldo laktulioz Mao molekulinio svorio organines rgtis. Dl i RGI poveikio storojoje arnoje sumaja pH ir dl pakitusio osmosinio slgio padidja storosios Arnos turinys. Tokiu BDU skatinama storosios Arnos peristaltika ir suminktja imatos, maja viduri ukietjimas ir sunormalja storosios Arnos fiziologinis ritmas. Hepatins encefalopatijos arba Kepen priekomins ar Komos bkls atveju gydomasis poveikis pasireikia dl proteolizini bakterij slopinimo ir acidofilini bakterij (pvz. Lactobacillus) kiekio didjimo. Kuo aplinkos maesnis pH, Tuo Più BNA jonizuot amoniako molekuli, dl j ir dl osmosinio poveikio, storosios Arnos turinys rgtja. Taip Kinta bakterinio azoto metabolizmas (bakterijos stimuliuojamos naudoti amoniak baltym sintezei). Taiau vien tik dideliu amoniako kiekiu negalima paaikinti portalins sistemins encefalopatijos neuropsichiatrinio pasireikimo. Be to, amoniakas gali BTI sudedamoji dalis kitoms azoto turinioms mediagoms atsirasti. 2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Duphalac Duphalac vartoti negalima: Jeigu yra padidjs jautrumas (alergija) laktuliozei arba scommessa kuriai pagalbinei Duphalac mediagai jeigu Js sergate galaktozemija jeigu yra Jums ARN nepraeinamumo poymi DUJ ir imat susilaikymas lydimas stipri pilvo skausm, pykinimo, vmimo. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Kuris nors i i sutrikim yra buvs anksiau. Speciali atsargumo reikia priemoni: - Jei vartojant Preparato viduri ukietjimas nepraeina per por Dien arba po gydymo vl atsiranda ukietjimo simptom, reikia kreiptis gydytoj - jei Js organizmas netoleruoja laktozs (btina atsivelgti laktozs Kiek preparato). prastin doz viduri ukietjimui mainti diabetu sergantiems ligoniams neturt sukelti joki sutrikim. Kai vartojama daug didesn doz Kepen Komai ar priekominei bklei gydyti, btina atsivelgti tai, kad pacientas Serga diabetu. Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant essere recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kadangi laktulioz maina storosios Arnos pH, todl gali Sumati preparat, Kuri veikliosios mediagos atsipalaidavimas priklauso nuo pH, pvz. rgties 5-aminosalicilo, poveikis. veikiantys Stipriai, YPA narkotiniai, skausm malinantys medikamentai gali slpti ARN nepraeinamumo poymius, todl Jei vartojate skausm malinani Medikament, prie gerdami Duphalac pasitarkite su gydytoju. Ntumas ir indymo laikotarpis Nioms moterims ir indyvms Preparato vartoti rekomenduojamomis dozmis yra saugu. Prie vartojant scommessa Kok vaist, btina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vairavimas ir valdymas mechanizm Gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Duphalac neveikia arba Azionato nereikmingai. 3. Kaip VARTOTI Duphalac Duphalac visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Paros doz turi ITV koreguojama atsivelgiant kiekvieno paciento poreik. Rekomenduojamas dozavimas Viduri ukietjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tutinimasis minktomis imatomis: Pradin doz Palaikomoji doz Suaugusiems monms 1514 ha incontrato vaikams 15 ml 1.010 ml Kdikiams 5 ml 5 ml paprastai po keli Dien doz galima mainti atsivelgiant paciento poreik. Dienos doz geriausiai pusryiaujant Gerti. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikti gali prireikti keli Dien. Tai bdingas laktuliozs veikimo bdas. Jeigu per pirmsias DVI vartojimo dienas teigiamas poveikis nepasireikia, doz galima didinti arba Preparato vartoti Daniau. Dozavimas esant Kepen Komai ar priekominei bklei: Pradin doz: Gerti 3 ar 4 Kartus per par po 305,5. Jeigu manote, kad Duphalac Azionato per stipriai Arba per silpnai, kreipkits gydytoj arba vaistinink. Pavartojus per didel Duphalac doz Jeigu Duphalac igrte Più nia paskirta, apie tai nedelsiant pasakykite gydytojui. Apie perdozavimo atvejus ini NRA. Jei vartojama per didel doz, gali prasidti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiais atvejais paprastai utenka sumainti vaisto doz arba nutraukti gydym IUO preparatu. Pamirus pavartoti Duphalac Praleidus doz, vliau vietoj Jos dvigubos dozs vartoti negalima. 4. galimAS ALUTINIS poveikiS Duphalac, kaip ir Kiti vaistai, gali sukelti alutin poveik. Gydymo pradioje galima flatulencija (DUJ susikaupimas virkinimo trakte). Toks poveikis paprastai inyksta po keli vaisto vartojimo Dien. Jei vartojama per didel doz, gali prasidti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia doz mainti. Jei didels dozs (paprastai vartojamos portalins sistemins encefalopatijos atveju) vartojamos ilgai, dl viduriavimo gali sutrikti elektrolit pusiausvyra. Virkinimo trakto sutrikimai Flatulencija (DUJ susikaupimas virkinimo trakte), skausmas pilvo, pykinimas ir viduriavimas. Jei vartojamos per didels dozs viduriavimas. Tyrimai Elektrolit pusiausvyros sutrikimas dl viduriavimo. Jeigu atsiranda IAME lapelyje nemintas alutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. Duphalac laikymo SLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje. Ant butelio etikets nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Duphalac vartoti negalima. 6. Kita informacija - Veiklioji mediaga yra laktulioz. 1 ml tirpalo yra 667 mg laktuliozs skystosios (1000 ml tirpalo yra 667 g skystosios laktuliozs). - Pagalbini Mediag tirpale NRA. Essere laktuliozs, Duphalac geriamajame tirpale yra jai Artim cukr galaktozs (iki 1,5 g / 15 ml) ir laktozs (iki 0,9 g / 15 ml). Duphalac ivaizda ir Kiekis pakuotje Duphalac yra gelsvo atspalvio tirtas vandeninis geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas stikliniais ar didelio tankio polietileno buteliais. Butelyje yra 200 ml, 500 ml arba da 1000 ml tirpalo. Gali BTI tiekiamos ne vis dydi pakuots. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Duphalac 667 mg / ml geriamasis tirpalas 2. kokybin ir kiekybin sudtis 1 ml tirpalo yra 667 mg skystosios laktuliozs (1000 ml tirpalo yra 667 g skystosios laktuliozs). Duphalac tirpale NRA pagalbini Mediag. 3. tirpalas FARMACIN forma Geriamasis. Gelsvo atspalvio tirtas vandeninis geriamasis tirpalas. 4. klinikin informacija 4.1 Terapins indikacijos Viduri ukietjimo gydymas. Kai gydymo METU pageidautinas tutinimasis minktomis imatomis (Sergant hemorojumi, storosios po Arnos iangs ar operacijos). Hepatins encefalopatijos gydymas. Kepen priekomins ir Komos bkls prevencija ir gydymas. 4.2 Dozavimas ir metodas vartojimo Paros doz turi ITV parenkama atsivelgiant kiekvieno paciento poreik. Rekomenduojamas dozavimas Viduri ukietjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tutinimasis minktomis imatomis: Pradin doz Palaikomoji doz Suaugusiems monms 1510 ml Kdikiams 5 ml 5 ml paprastai po keli Dien doz galima mainti atsivelgiant paciento poreik. Paros doz geriausiai Gerti pusryiaujant. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikti gali prireikti keli Dien. Tai bdingas laktuliozs veikimo bdas. Jeigu per pirmsias DVI gydymo dienas teigiamas poveikis nepasireikia, doz galima didinti arba Preparato skirti vartoti Daniau. Dozavimas esant Kepen Komai ar priekominei bklei: Pradin doz: Gerti 3 ar 4 Kartus per par po 305,5. Galaktozemija. nepraeinamumas ARN. Padidjs jautrumas veikliajai arba scommessa kuriai pagalbinei mediagai. 4.4 Speciali spjimai ir atsargumo priemons Jei viduri ukietjimas nepraeina per Kelet Dien arba po gydymo vl atsiranda ukietjimo simptom, reikia kreiptis gydytoj. Jeigu vaisto skiriama laktozs netoleruojaniam pacientui, btina atsivelgti laktozs Kiek preparato (r. 6.1 skyri). prastin doz viduri ukietjimui mainti diabetu sergantiems ligoniams neturt sukelti joki sutrikim. Kai vartojama daug didesn doz Kepen Komai ar priekominei bklei gydyti, btina atsivelgti tai, kad pacientas Serga diabetu. 4,5 Sveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sveika Kadangi laktulioz Maina storosios Arnos pH, gali Sumati preparat, Kuri veikliosios mediagos atsipalaidavimas priklauso nuo pH, pvz. rgties 5-aminosalicilo, poveikis. 4.6 Ntumo ir indymo laikotarpis Nioms moterims ir indyvms Preparato vartoti rekomenduojamomis dozmis yra saugu. 4.7 Poveikis gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Duphalac neveikia arba Azionato nereikmingai. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Pirmsias kelias gydymo dienas galima flatulencija (DUJ susikaupimas virkinimo trakte). Toks poveikis paprastai po keli gydymo Dien inyksta. Jei vartojama per didel doz, gali prasidti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia doz mainti. Jei didels dozs (paprastai portalins sistemins encefalopatijos METU) vartojamos ilgai, gali prasidti viduriavimas ir sutrikti elektrolit pusiausvyra. Virkinimo trakto sutrikimai Flatulencija (DUJ susikaupimas virkinimo trakte), skausmas pilvo, pykinimas ir viduriavimas. Jei vartojamos per didels dozs viduriavimas. Tyrimai Elektrolit pusiausvyros sutrikimas dl viduriavimo. Perdozavimo atvej nenustatyta. Jeigu yra doz per didel, gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju paprastai pakanka sumainti doz arba nutraukti gydym. 5. FARMAKOLOGINS savybs 5.1 Farmakodinamins savybs grup Farmakoterapin A06AD11. Laktulioz ARN mikroorganizmai storojoje arnoje suskaldo Mao molekulinio svorio organines rgtis. Dl i RGI poveikio storojoje arnoje sumaja pH, pakinta osmosinis slgis bei padidja storosios Arnos turinys, todl skatinama storosios Arnos peristaltika ir suminktja imatos. Sumaja viduri ukietjimas ir sunormalja storosios Arnos fiziologinis ritmas. Portalins sistemins encefalopatijos arba Kepen priekomins bkls ar Komos atveju gydomasis poveikis pasireikia dl proteolizini bakterij slopinimo ir acidofilini bakterij (pvz. Lactobacillus) kiekio didjimo. Kuo aplinkos pH maesn, Tuo Più BNA jonizuot amoniako molekuli, dl j ir dl osmosinio poveikio, storosios Arnos turinys rgtja. Taip Kinta bakterinio azoto metabolizmas (bakterijos stimuliuojamos naudoti amoniak j baltym sintezei). Taiau vien tik dideliu amoniako kiekiu negalima paaikinti portalins sistemins encefalopatijos neuropsichiatrinio pasireikimo. Be to, amoniakas gali BTI kaip sudedamoji dalis kitoms azoto turinioms mediagoms. 5.2 Farmakokinetins savybs Igrus vaisto, laktuliozs absorbcija yra labai nedidel. Kadangi laktulioz praktikai neabsorbuojama, storj ARN ji pasiekia nepakitusi. flora ia j metabolizuoja storosios Arnos bakterin. Doz iki 4075 ml yra metabolizuojama visikai, o esant didesnei dozei, gali BTI paalinama tam tikra nepakitusio vaisto dalis. 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys Atlikus Minio, subchroninio ir ltinio toksinio poveikio tyrimus su vairiomis gyvn rimis, nustatyta, kad preparatas yra labai maai toksikas. Pastebti simptomai atsirado Più Arnos dl turinio padidjimo, o ne dl specifinio toksinio vaisto poveikio. 6. farmacin informacija 6.1 Pagalbini Mediag sraas Duphalac pagalbini Mediag NRA. Essere skystosios laktuliozs, Duphalac geriamajame tirpale yra Artim jai cukr galaktozs (iki 1,5 g / 15 ml) ir laktozs (iki 0,9 g / 15 ml). 6.3 Tinkamumo laikas 6.4 specialios laikymo slygos Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje. 6.5 Pakuot ir jos turinys Didelio tankio polietileno butelis su polipropilene kamiu, kuriame yra 200 ml, 500 ml di arba da 1000 ml tirpalo ir polipropilenin matavimo Taurel. Gali BTI tiekiamos ne vis dydi pakuots. 6.6 Speciali reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui Ruoti Speciali reikalavim NRA. Pateikiam naujausi informacij apie vaist Galite pasitikrinti svetainje www. vvkt. lt Spauskite formica pasirinkto raktinio odio ir raskite vis, su juo susijusi informacij apie vaistus, Ligas, straipsnius, formumo Temas bei gydytoj atsakymus.